AG8非同凡响

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     AG8非同凡响醫藥於 2016 年初成立,16 年 8 月份正式啟動項目。截止到 2019 年9月,共承接項目 60 餘個,各項目進展順利,以下為部分項目的進展情況:
1)部分在研及申報項目
在研項目名稱 進度
鹽酸雷尼替丁片 已獲批(全國首家)
鹽酸雷尼替丁膠囊 已被CDE受理(全國前三,首家BE豁免路徑申報)
布洛芬片(薄膜衣片與RLD糖衣片等效) 已被CDE受理(全國第二,全國首家通過BE)
對乙酰氨基酚片 已被CDE受理(全國第三)
布洛芬緩釋膠囊 已遞交
鹽酸二甲雙胍緩釋片 通過正式BE
苯磺酸氨氯地平片 正式BE進行中
格列吡嗪控釋片 正式BE進行中
茶堿緩釋片 通過預BE
格列吡嗪片 通過預BE
卡馬西平片 通過預BE
氯雷他定片 通過預BE
阿莫西林膠囊 通過預BE
阿莫西林克拉維酸鉀片 已完成
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒 已完成
複方右美沙芬愈創甘油醚糖漿 中試
鹽酸二甲雙胍控釋片 小試
阿托伐他汀片 中試
利培酮口崩片 小試
頭報呋辛酯分散片 小試
 
 
2)部分經驗品種
項目名稱 進度
西格列汀二甲雙胍片 已過正式BE
維拉格列汀二甲雙胍   已過正式BE
纈沙坦氨氯地平 分析方法開發
維格列汀片 已在歐洲上市
雙氯芬酸鈉緩釋片                          已在歐洲上市
頭孢克洛緩釋片 完成處方開發,已上市
多潘立酮片 完成處方開發,已上市
利培酮片 完成處方開發,已上市
多潘立酮混懸液 完成處方開發,已上市
伊曲康唑膠囊 完成處方開發,已上市
鹽酸洛呱丁胺膠囊 完成處方開發,已上市
他達拉非片 已過正式BE
克拉黴素片 已過正式BE
索磷布韋片 已過正式BE
 
 
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