AG8非同凡响醫藥於 2016 年初成立,16 年 8 月份正式啟動項目。截止到 2019 年9月,共承接項目 60 餘個,各項目進展順利,以下為部分項目的進展情況:
1)部分在研及申報項目
在研項目名稱 |
進度 |
鹽酸雷尼替丁片 |
已獲批(全國首家) |
鹽酸雷尼替丁膠囊 |
已被CDE受理(全國前三,首家BE豁免路徑申報) |
布洛芬片(薄膜衣片與RLD糖衣片等效) |
已被CDE受理(全國第二,全國首家通過BE) |
對乙酰氨基酚片 |
已被CDE受理(全國第三) |
布洛芬緩釋膠囊 |
已遞交 |
鹽酸二甲雙胍緩釋片 |
通過正式BE |
苯磺酸氨氯地平片 |
正式BE進行中 |
格列吡嗪控釋片 |
正式BE進行中 |
茶堿緩釋片 |
通過預BE |
格列吡嗪片 |
通過預BE |
卡馬西平片 |
通過預BE |
氯雷他定片 |
通過預BE |
阿莫西林膠囊 |
通過預BE |
阿莫西林克拉維酸鉀片 |
已完成 |
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒 |
已完成 |
複方右美沙芬愈創甘油醚糖漿 |
中試 |
鹽酸二甲雙胍控釋片 |
小試 |
阿托伐他汀片 |
中試 |
利培酮口崩片 |
小試 |
頭報呋辛酯分散片 |
小試 |
2)部分經驗品種
項目名稱 |
進度 |
西格列汀二甲雙胍片 |
已過正式BE |
維拉格列汀二甲雙胍 |
已過正式BE |
纈沙坦氨氯地平 |
分析方法開發 |
維格列汀片 |
已在歐洲上市 |
雙氯芬酸鈉緩釋片 |
已在歐洲上市 |
頭孢克洛緩釋片 |
完成處方開發,已上市 |
多潘立酮片 |
完成處方開發,已上市 |
利培酮片 |
完成處方開發,已上市 |
多潘立酮混懸液 |
完成處方開發,已上市 |
伊曲康唑膠囊 |
完成處方開發,已上市 |
鹽酸洛呱丁胺膠囊 |
完成處方開發,已上市 |
他達拉非片 |
已過正式BE |
克拉黴素片 |
已過正式BE |
索磷布韋片 |
已過正式BE |