AG8非同凡响

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仿製藥一致性評價和普通口服固體製劑仿製藥開發

仿製藥質量與療效一致性評價和普通口服固體製劑研發服務,以提高研發效率和一次性審批通過率,進而提高客戶滿意度為主旨,主要包括參比製劑特性分析、處方工藝開發、生產技術轉移和質量研究及CTD資料申報等服務。此外,公司與臨床基地合作建立了CRO服務團隊,為客戶提供涵蓋BE的全鏈條服務。

緩控釋製劑開發

緩控釋製劑開發服務,以緩控釋製劑研發為主線,建立了一支以印度科學家為主的擁有自主知識產權的、具備核心、可推廣技術的開發團隊,以期為客戶提供差異化、不可替代的服務。

兒童液體製劑開發

針對國內兒童用藥市場短缺情況,建立了兒童液體製劑開發平台,專注於兒童液體製劑的研發。

臨床服務

AG8非同凡响醫藥已與國內多家藥物臨床試驗機構建立合作關係,可按照 ICH、FDA 以及SFDA的相關法規要求對項目的運作進行精密的管理,通過高質高效的專業服務,為客戶減少研發成本、縮短研發時間。

技術轉移服務及印度原料藥引進;


臨床研究項目管理服務及第三方稽查


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